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2016 年，国家食品药品监管总局出台了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，将药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。药用辅料与药品关联审评制度的推出，标志着药用辅料的管理从批文时代进入文档管理时代。
| 项目 | 中国 | 美国 | 欧洲 | 日本 |
| 申报分类 | 包 含 于 药 品 注 册申请 | DMF 备案包 含 于 药 品 注册申请 | 欧 洲 药 典 适 应性认证包 含 于 药 品 注册申请 | MF 备案包含于药品注册申请 |
| 审批方式 | 药 用 辅 料 与 药 品一并审评审批已 批 准 药 用 辅 料在 批 准 文 件 有 效期内继续有效 | 新 辅 料 与 药 品审批关联已 使 用 或 符 合《 美 国 药 典 国家 处 方 集 标准》，通常不再审评 | 新 辅 料 与 药 品审批关联对 已 有 药 典 标准 的 药 用 辅 料实 行 适 应 性 认证 | 新辅料与药品审批关联 |
| 认可标准 | 《中国药典》部颁标准、地方标准 | 《 美 国 药 典 国家处方集标准》 | 《欧洲药典》 及各成员国药典 | 《日本药局方》《 医 药 品 添 加 物 规格》《 医 药 品 添 加 物 事典》 |
数据来源：公开资料整理
智研咨询发布的《2018-2024年中国药用辅料行业运营态势及投资前景预测报告》共五章。首先介绍了药用辅料行业市场发展环境、药用辅料整体运行态势等，接着分析了药用辅料行业市场运行的现状，然后介绍了药用辅料市场竞争格局。随后，报告对药用辅料做了重点企业经营状况分析，最后分析了药用辅料行业发展趋势与投资预测。您若想对药用辅料产业有个系统的了解或者想投资药用辅料行业，本报告是您不可或缺的重要工具。
本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。
第一章药用辅料概述
1.1 概述
1.2 分类
第二章中国药用辅料行业运行环境
2.1 经济环境
2.2 政策环境
2.3 进入壁垒
2.3.1 行业资质壁垒
2.3.2 研发和技术壁垒
2.3.3 营销渠道及品牌壁垒
2.3.4 资金壁垒
2.4 上下游环境
2.4.1 上游
2.4.2 下游
第三章中国药用辅料行业发展概况
我国药用辅料生产企业构成情况
数据来源：公开资料整理
3.1 国际市场
3.2 发展现状
3.3 竞争格局
3.4 进出口
3.4.1 进口
3.4.2 出口
3.5 细分产品
3.5.1 药用明胶
3.5.2 羟丙基甲基纤维素
3.5.3 药用淀粉
3.5.4 药用蔗糖
3.5.5 丙二醇
3.6 发展趋势
3.6.1 注重营销渠道和品牌建设
3.6.2 产业向着生产专业化、规范化发展
3.6.3 药用辅料品种不断增多
3.6.4 下游医药制剂业推动药用辅料行业发展
3.6.5 产业集中度逐渐提升
3.6.6 技术开发向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展
3.6.7 复合辅料将成为药用辅料产品的发展方向之一
第四章主要企业
4.1 尔康制药
4.1.1 公司简介
4.1.2 经营情况
4.1.3 营收构成
4.1.4 毛利率
4.1.5 研发与投资
4.1.6 药用辅料业务
4.1.7 预测与展望
4.2 山河药辅
4.2.1 公司简介
4.2.2 经营情况
4.2.3 营收构成
4.2.4 毛利率
4.2.5 研发与投资
4.2.6 产销量
4.2.7 供销情况
4.2.8 预测与展望
4.3 东宝生物
4.3.1 公司简介
4.3.2 营业收入
4.3.3 营收构成
4.3.4 毛利率
4.3.5 研发与投资
4.3.6 药用辅料业务
4.3.7 预测与展望
4.4 青海明胶
4.4.1 公司简介
4.4.2 经营情况
4.4.3 营收构成
4.4.4 毛利率
4.4.5 药用辅料业务
4.4.6 预测与展望
4.5 赫达股份
4.5.1 公司简介
4.5.2 经营情况
4.5.3 营收构成
4.5.4 毛利率
4.5.5 研发与投资
4.5.6 药用辅料业务
4.5.7 产销量
4.5.8 供销情况
4.5.9 预测与展望
4.6 阿华制药
4.6.1 公司简介
4.6.2 经营情况
4.6.3 药用辅料业务
4.7 展望药业
4.7.1 公司简介
4.7.2 经营情况
4.7.3 药用辅料业务
4.8 曲阜天利
4.8.1 公司简介
4.8.2药用辅料业务
4.9 华北制药
4.9.1 公司简介
4.9.2 经营情况
4.9.3 营收构成
4.9.4 药用辅料业务
4.10 中维药业
4.10.1 公司简介
第五章预测与展望 （ZY LII）
5.1 行业发展预测
5.2 主要企业经营对比
5.2.1 营业收入
5.2.2 净利润
5.2.3 净利润率
5.2.4 毛利率
5.2.5 药用辅料业务（ZY LII）
图表目录
表：药用辅料分类
图： 2017年中国GDP及同比增长率
表：中国药用辅料行业相关政策法规
图：2013-2017年中国玉米淀粉产量
图：2017年中国玉米淀粉价格走势
图：2017年-2017年中国精制棉价格走势
图：2013-2017年中国化学药品制剂制造业销售收入及同比增长
图：2013-2017年中国中成药制造业销售收入及同比增长
图：2013-2017年中国生物、生化制品制造业销售收入及同比增长
图：2013-2017年中国药用辅料行业市场规模
图：中国药用辅料行业企业构成（分类型）
图：2017年中国药用辅料行业主要企业市场占有率
图：2017年中国药用辅料行业主要企业药用辅料产品、总类及产能
表：2013-2017年中国明胶制装药用胶囊进口前十国家地区的进口量及金额
表：2013-2017年中国明胶制装药用胶囊出口前十国家地区的出口量及金额
图：世界各地区明胶消费量占比
图：中国明胶产量构成（按类型）
图：2013-2017年中国明胶及骨明胶市场容量
图：2013-2017年中国MC/HPMC产能
图： 2017年中国医药级纤维素醚需求量
图：2013-2017年中国淀粉产量
图：中国淀粉产量占比（分产品）
表：2017年中国淀粉进出口情况（分产品）
表：中国药用淀粉质量指标
图：2013-2017中国药用淀粉需求量
图：2017/07-2017/14年度中国糖产量及同比增长率
图：2017/14年度中国糖主产区产量占比
表：药用蔗糖与白砂糖质量指标对比
图：2018-2024年中国丙二醇产量及同比增长
表：2017中国丙二醇进出口情况
图：2013-2017年尔康制药营业收入及净利润
图：2013-2017年尔康制药营业收入（分产品）
图：2013-2017年尔康制药营业收入构成（分产品）
图：2013-2017年尔康制药营业收入（分地区）
图：2013-2017年尔康制药营业收入构成（分地区）
图：2013-2017年尔康制药毛利率
图：2013-2017年尔康制药毛利率（按产品）
图：2013-2017年尔康制药研发投入及占营业收入比
表：2017年尔康制药募投项目完成情况
图：2013-2017年尔康制药药用辅料业务营业收入及占营业收入比
表：2017年尔康制药主要药用辅料产能
图：2013-2017尔康制药营业收入及净利润预测
图：2013-2017年山河药辅营业收入及净利润
图：2013-2017年山河药辅营业收入（分产品）
图：2013-2017年山河药辅营业收入构成（分产品）
图：2013-2017年山河药辅营业收入（分地区）
图：2013-2017年山河药辅营业收入构成（分地区）
图：2013-2017年山河药辅毛利率
图：2013-2017年山河药辅研发投入及占营业收入比
表：山河药辅募投项目及募集资金分配情况
表：2013-2017年山河药辅主要产品的产能、产能利用率及产品产销率
表：2013-2017年山河药辅基础原料产品前五大客户
图：2013-2017年山河药辅粗品精加工产品前五大客户
表：2013-2017年山河药辅基础原料生产的前五大供应商
表：2013-2017年山河药辅精品精加工生产的前五大供应商
图：2013-2017山河药辅营业收入及净利润预测
图：2013-2017年东宝生物营业收入及净利润
表：2013-2017年东宝生物营业收入（分产品）
图：2013-2017年东宝生物营业收入（分地区）
图：2013-2017年东宝生物营业收入构成（分地区）
图：2013-2017年东宝生物毛利率
图：2013-2017年东宝生物毛利率（分产品）
图：2013-2017年东宝生物毛利率（分地区）
图：2013-2017年东宝生物研发投入及占营业收入比
表：2017年东宝生物募投项目完成情况
图：2013-2017上半年东宝生物药用明胶营业收入
图：2013-2017年东宝生物营业收入及净利润预测
图：2013-2017年青海明胶营业收入及净利润
图：2013-2017年青海明胶营业收入（分产品）
图：2013-2017年青海明胶营业收入（分行业）
图：2013-2017年青海明胶营业收入（分地区）
图：2013-2017年青海明胶营业收入构成（分地区）
图：2013-2017年青海明胶毛利率
图：2013-2017年青海明胶毛利率（分产品）
图：2013-2017年青海明胶毛利率（分地区）
图：2013-2017年青海明胶药用辅料业务营业收入及占总营业收入比
图：2013-2017青海明胶营业收入及净利润
表：纤维素醚分类及特性
图：2013-2017年赫达股份营业收入及净利润
图：2013-2017年赫达股份营业收入（分产品）
图：2013-2017年赫达股份营业收入构成（分产品）
图：2013-2017年赫达股份营业收入（分地区）
图：2013-2017年赫达股份营业收入构成（分地区）
图：2013-2017年赫达股份国内营业收入（分地区）
图：2013-2017年赫达股份国外营业收入（分地区）
图：2013-2017年赫达股份毛利率
图：2013-2017年赫达股份毛利率（分产品）
图：2013-2017年赫达股份研发投入及占营业收入比
表：赫达股份募投项目及募集资金分配
图：2013-2017年赫达股份药用辅料业务营业收入、占总营业收入比及毛利率
图：2013-2017年赫达股份主要产品产能、产量及销量
表：2013-2017年赫达股份双丙酮丙烯酰胺产能、产量及销量
表：2013-2017年赫达股份前五大客户
表：2013-2017年赫达股份前五大供应商
图：2013-2017赫达股份营业收入及净利润预测
图：2013-2017年阿华制药总资产、营业收入及净利润
图：阿华制药主要产品产能及用途
图：2013-2017展望药业营业收入预测
表：曲阜天利主要药用辅料产品产能
表：2013-2017年华北制药营业收入及净利润
图：2013-2017年华北制药营业收入（分产品）
图：2013-2017年华北制药营业收入构成（分产品）
图：2013-2017年华北制药营业收入（分地区）
图：2013-2017年华北制药营业收入构成（分地区）
图：2013-2017中国药用辅料行业市场规模预测
图：2013-2017年中国药用辅料行业主要企业营业收入
图：2013-2017年中国药用辅料行业主要企业净利润
图：2013-2017年中国药用辅料行业主要企业净利润率
图：2013-2017年中国药用辅料行业主要企业毛利率
图：2013-2017年中国主要药用辅料企业药用辅料业务营业收入
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01
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02
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03
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04
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05
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06
智研咨询不定期提供各观点文章、行业简报、监测报告等免费资源，践行用信息驱动产业发展的公司使命
07
智研咨询建立了自有的数据库资源和知识库
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